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        光谷2企业研发7个新冠病毒检测产品,获欧盟准入

        发布时间:2020-03-16来源: 【字体:

          据悉,光谷企业武汉明德生物科技股份有限公司、武汉康录生物技术股份有限公司研发的7个新冠病毒核酸检测及相关产品日前获得欧盟CE准入,获得进入欧盟市场资格,将为全球疫情防控工作提供有效检测工具。

          在疫情防控阻击战中,精准、快速检测新冠肺炎病毒是阻隔疫情扩散的重要手段之一。随着疫情蔓延全球,对新冠病毒检测产品的需求急增。

          3月13日,武汉明德生物科技股份有限公司研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒、核酸提取试剂、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)、血气分析仪、血气检测试剂盒、高敏C反应卵白(hs-CRP)检测试剂盒共6个产品获得欧盟CE准入。

          显示新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得准入的文件截图

          图源:明德生物微信公众号

          3月14日,武汉康录生物技术股份有限公司研发的新型冠状病毒(COVID-19)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得CE认证。

          据悉,CE认证是一种平安认证标记,岂论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标记,以注解产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。湖北科技企业研发的产品获得CE准入后,可在多个国家和地区进行销售,为全球疫情防控提供湖北科技支撑。

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